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临床试验

临床试验将1治疗的作用与另一种治疗的作用进行了比较。它可能涉及患者，健康的人或两者兼而有之。

如何参加临床试验？

您可以询问医生或患者组织是否知道您可能有资格加入的任何临床试验。

您还可以在许多网站上搜索信息，并注册您参与研究的兴趣。

成为研究网站的一部分

这成为研究的一部分网站有有关临床试验和其他几个英国登记册的其他研究的信息。

您还可以搜索研究网站的一部分，以查找与您相关的试验，并且可以自己与研究人员联系。

谁国际临床试验

世界卫生组织的国际临床试验注册表平台（ICTRP）在世界各地提供临床试验的访问权限。

慈善机构

对于某些健康状况，您可以从慈善机构网站上找到有关临床试验的信息。

示例是：

为什么要参加临床试验？

临床试验可帮助医生了解如何治疗特定疾病。将来，它可能使您或像您这样的其他人受益。

如果您参加临床试验，您可能是最早从新治疗中受益的人之一。

但是，新疗法也没有比标准治疗更好或更差的。

要聆听他人参加临床试验的经历，请访问healthtalk.org：临床试验。

我会得到报酬吗？

一些临床试验提供付款，根据您所涉及的和期望，可能从数百到数千英镑不等。

一些试验不提供付款，只支付您的差旅费。

重要的是要在注册之前了解不便和风险，并仔细权衡是否值得。

记住：

  • 这可能很耗时 - 您可能会参加许多筛查和后续课程，并且一些试验要求您待在一夜之间
  • 您可以做什么和不能做的事情可能有限制 - 例如，可能会要求您在一段时间内不吃或不喝酒
  • 您可能会从治疗中遇到未知的副作用

在临床试验中会发生什么？

测试新药

所有新药物的临床试验都经过一系列阶段，以测试它们是否安全以及是否有效。

这些药物通常会针对另一种称为对照的治疗方法进行测试。

这要么是虚拟治疗（安慰剂）或已经使用的标准治疗方法。

第1阶段试验：

  • 少数人可能是健康的志愿者，被赋予了药物。
  • 该药物首次在人类志愿者中试用。
  • 研究人员测试副作用，并计算出适当剂量可能用于治疗的方法。
  • 研究人员从小剂量开始，只有志愿者没有任何副作用，或者只会遇到较小的副作用，才增加剂量。

第2阶段试验：

  • 新药对一群生病的人进行了测试。这是为了更好地了解其在短期内的影响。

第三阶段试验：

  • 在通过第1阶段和第2阶段的药物上进行。
  • 该药物在较大的病人中进行了测试，并与现有治疗方法或安慰剂进行比较，以查看它在实践中是否更好以及是否具有重要的副作用。
  • 试验通常持续一年或更长时间，涉及数千名患者。

第4阶段试验：

  • 在实践中使用药物的安全性，副作用和有效性。
  • 每种药物都不需要。
  • 仅在已通过所有阶段并获得营销许可证的药物上进行 - 许可意味着该药物可用于处方。

对照组，随机化和盲目

如果您参加临床试验，通常会随机分配给：

  • 治疗组 - 将在哪里进行评估的治疗或
  • 对照组 - 如果没有证明的标准治疗，您将获得现有的标准治疗或安慰剂

尽管两组中的治疗方法有所不同，但研究人员试图使尽可能多的其他疾病保持相同。

例如，两组都应该有相似年龄的人，男女比例的整体健康状况相似。

在大多数试验中，计算机将用于随机确定每个患者将分配给哪个组。

进行了许多试验，因此没有人知道谁被分配给接受哪种治疗。

这被称为盲目，在比较治疗结果时有助于减少偏见的影响。

在注册之前我应该​​知道什么？

当您对审判表达兴趣时，医生或护士可能会亲自告诉您一些有关它的信息。

您还将为您提供一些打印的信息。

您可能会回来一些您认为没有得到回答的问题。

一般的问题

  • 试验的目的是什么？它将如何帮助人们？
  • 谁在为审判提供资金？
  • 如果我不参加审判，我会得到什么治疗？
  • 预计审判将持续多长时间，我必须参加多长时间？
  • 知道试验结果已知多长时间？
  • 如果我停止审判治疗或在审判结束之前将其离开？
  • 如果出了问题，会发生什么？患者很少受到试验治疗的伤害，但是您可能想询问是否发生赔偿。

实际问题

  • 我需要多少时间？
  • 我需要休假吗？
  • 我会得到报酬吗？
  • 我参加试验的旅行费用会被涵盖吗？
  • 如果试验正在测试一种新药，我是否必须从医院收集它，它会通过邮政发送给我，还是我会通过医生得到它？
  • 我必须填写问卷还是保留日记？
  • 我的治疗可能有什么副作用？
  • 治疗如何在身体和情感上影响我？
  • 如果有问题，我可以联系谁？
  • 有人每天24小时可用吗？
  • 我如何找出试验结果？

权衡的东西

与任何治疗一样，您无法确定结果。

您可能会得到一种新的治疗方法，事实证明不像标准治疗那样有效。

另外，您可能会遇到意外的副作用。

请记住，您可能必须更频繁地访问您的治疗场所，或者进行更多的测试，治疗或监测，而不是接受常规护理中的标准治疗方法。

离开审判

如果您的病情恶化，或者您认为治疗对您没有帮助，您可能会决定停止参加审判。

您也可以选择在任何时候离开而不给出理由离开，而不会影响您获得的护理。

结果

在试验结束时，研究人员应发布结果，并使他们参与并想知道结果的任何人都可以使用。

如果研究人员不为您提供结果，并且您想知道，请询问他们。

一些研究资助者，例如国家健康研究所（NIHR），让网站发布他们支持的研究结果。

试验如何受到监管和判断道德？

在开始对新药进行临床试验之前，政府机构称为药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）需要审查和授权。

MHRA检查了进行试验的地点，以确保它们按照良好的临床实践进行。

这卫生研究局（HRA）努力保护和促进患者和公众在卫生研究中的利益。

它负责全国上下的研究伦理委员会。

所有涉及英国人民的医学研究，无论是在NHS还是私营部门，都必须由独立研究伦理委员会批准。

委员会保护将参加审判的人民的权利和利益。

试验结果如何用于改善治疗？

临床试验可以帮助：

  • 通过测试疫苗来预防疾病
  • 通过测试扫描或血液检查检测或诊断疾病
  • 通过测试新药物或现有药物来治疗疾病
  • 找出如何最好地提供心理支持
  • 找出人们如何控制症状或改善生活质量 - 例如，测试特定饮食如何影响疾病

许多临床试验旨在显示新药物是否按预期工作。

这些结果被发送给MHRA，该MHRA决定是否允许公司制作药物以特定用途进行销售。

许可治疗

如果研究已经确定了一种新药物，则MHRA必须在推销之前许可。

许可显示治疗已符合某些安全和有效性的标准。

在新许可治疗的头几年中，必须仔细监控安全性。

这是因为在临床试验中不明显的罕见副作用可能首次出现。

在英格兰和威尔士，国家健康与护理研究所（NICE）决定NHS是否应该提供治疗。

我在哪里可以找到与我相关的试验结果？

临床试验的结果通常发表在专业医学期刊和在线证据中。

一些最著名的例子是：

您可以使用Google之类的搜索引擎来查找文章并阅读摘要（摘要）。

但是，如果没有订阅期刊，您通常看不到完整的文章。

此外，研究论文不是用普通英语编写的，并且经常使用许多医学，科学和统计术语。他们可能很难理解。

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